随着最新的《创新医疗器械优先审批公示》文件缓缓落地，高风松了一口气，这最后一步总算是没出什么幺蛾子。
又经过一个月的终审复核、公示备案，国家药监局正式签发了第三类医疗器械注册证。
红色的注册证书上，产品名称清晰打印：带球囊型主动脉原位开窗器。
注册人：明鑫医疗器械有限公司，适用范围：适用于Stanford B型主动脉夹层TEVAR术中弓上分支及内脏动脉原位开窗重建。
高风拿起手机给贾彩妍打了个电话。
“彩妍，审批通过了，可以生产了。”
“好的，高老师！”贾彩妍很是兴奋，“我现在就去工厂！”
小姑娘最近干劲十足，天天在宿舍里面看行业法律法规和企业经营管理，同宿舍的人都觉得她有点魔怔。
“彩妍，你看这些干什么？”
“哦，闲的慌。”
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“怎么可能？！我不信！”看着官网上的公示消息，武建领眼前一阵发黑，他赶紧摸索了一阵，从兜里面拿出了瓶速效救心丸。
“这尼玛科学吗？！艹！”
不提武建领的疯癫，其他人也有点不可置信。
某微信群
“家人们，这个消息是真的吗？”
“哪里来的图，一看就是P的。”有人回道。
“你是不是瞎了？这是官网上面下载的，上面有红章的！”
“还真做出来了？！”
“等等，大家让我缓一会儿，我查询一下。”
“不用查了，真的。”有人道，“在我们医院做的临床研究，结果已经公布了。”
他贴心地甩出了一张实验数据图表。
“卧槽！”
“卧槽+1！”
“＋1”
“这玩意到底好用不？”有人问道。
“非常好用，开窗的时候非常安全，不打滑，穿刺的效果还好，那个球囊...我一个新手，试了两次已经能上手了！”
“真的假的？”
“什么真的假的，你要一个用用就知道了。”
“这一套要多少钱？”有人很关心价格。
“这个不清楚，定价好像还没出来，但是肯定比进口的便宜得多，不到一半。”
“真的假的？”
“骗你干嘛，我们教授亲口说的。”这人回答道，“你可以直接联系明鑫医疗器械，这几天他们每家三甲医院会送几套。”
“真的假的？”
“你特么是不是只会说这一句？！”
“楼上的，为什么只送三甲医院，我们二甲医院不是人是吧？！！”一个叫王大锤的群友不满道，“这是赤裸裸的歧视！”
“那你不废话！你们医院难不成做得了夹层？”
“做不了...”王大锤
“做不了还狗叫？！”
......
接下来还有更多的事情要做，比如带球囊型原位开窗器如何进入医用耗材目录，完成物价编码备案、院内系统入库、耗材上架，具备院内常规临床使用资质...
但这些都有专人去推进，高风要做的还是技术推广。
落地后的第一台常规临床手术，安排在一周后，仍是全国直播。
患者是一位五十八岁的男性，突发胸背痛四小时入院，确诊急性Stanford B型主动脉夹层，破口紧邻左锁骨下动脉，三支血管畸形，属于高危复杂病例，传统手术风险极高，开窗难度极大。
术前谈话时，患者家属焦虑不安，担心手术风险、担心术后并发症。
负责谈话的是齐峰主任，他三言两句便取得了家属的信任。
“患者运气不好，但这个时候起病，他又算是比较幸运的...”齐峰详细地给家属介绍自研新器械的优势和临床数据，给足了家属信心。
手术当天，手术室全程开放观摩，科室全体医生、进修医师到场学习。
“各位同道，接下来我们将见证国产原创器械的首次常规临床应用！”刘超主任拿着话筒激动道，这次的手术他没上台，而是负责担任术中的解说。
无影灯亮起，手术正式开始。
穿刺、导丝置入、导管跟进、支架精准释放，每一步操作平稳流畅。支架就位后，高风手持自研带球囊原位开窗器，轻柔送入目标位置。
屏幕之上，球囊精准充盈，稳稳贴合血管靶点，零偏移、零滑动。同轴穿刺针平稳破膜，一气呵成，随后逐级扩张塑形，开窗孔径完美匹配分支血管口径。
全程开窗操作仅用时八分钟。
最终造影显示：夹层破口完全隔绝，分支血管血流完美灌注，血管形态规整，无内漏、无撕裂、无任何并发症。
“手术已经完美结束了...”主持人兼解说刘超主任出声道，“这个时间好像是有点快...”
他感觉自己完全没有发挥出来。
弹幕跟疯了一样。
“不是说开窗时间缩短到40分钟左右吗？这尼玛8分钟结束了？！！”
“没毛病啊，兄弟！8分钟在40分钟左边。”
“有这么好用吗？！！”
“就是这么好用，我们主任说了，以后这款原位开窗器将成为各家医院大血管外科必备手术器材！”
“能进医保吗？”
“暂时没有，但据说售价只有3万。”
“3万？！没开玩笑吧？！”
“我也觉得是在开玩笑，但是好像就是这个价格。”
孙教授也看了这场手术直播，尽管早就领略到了新型开窗器的性能和优势，他仍然有些感慨。
“以前开窗只能依赖进口器械、只能靠主刀的手感赌运气的高难度手术，如今靠着国产原创的开窗器械，变得安全、精准、可控、高效....”
“想不到啊，真是想不到！”
几乎所有人都感觉这是一件大好事，除了几家医疗器械公司。
Diomed，这是一家成立于1963年的英国医疗设备公司
其核心业务为半导体激光医疗设备，主打EVLT（静脉腔内激光治疗），也用于血管外科、皮肤科、牙科。
2010年的时候Diomed便进入中国，他们生产的VELAS 30是国内血管外科标配激光仪。