大家翻看着文件，有点面面相觑。
“这...这样可以吗？”齐峰主任还是有点不太确定。
“齐主任，我总不会拿自己的前途开玩笑吧。”高风有些哭笑不得。
在齐峰给打电话给伦理委员会确认后，手术绿灯即刻开启。
手术室全员严阵以待，几乎所有的心脏大血管外科医生隔着观摩屏紧盯全程，所有人都抱着复杂的心态，等着看结果。
手术台上，高风全程稳如泰山，操作行云流水。
穿刺、超选、精准定位弓部畸形破口，自研原位开窗器精准锁定血管壁，自锁结构瞬间固定，微型针头平稳穿出，8毫米规整圆孔一次成型。
无偏移、无撕裂、无内膜损伤。
随后支架精准贴合，完美隔绝夹层破口，所有分支血管血流通畅。
造影复查：零内漏、零狭窄、血管形态完美复刻正常解剖结构。
全程仅 42分钟。
而同类复杂病例，进口器械操作最少两小时，且99%会出现并发症。
当最后一针缝合完毕，监护仪上紊乱的心率、血压瞬间回归正常，患者脱离体外循环，自主循环稳定。
手术成功！
观摩室瞬间变得嘈杂起来！
“太牛逼了！这开窗精度，完全是世界级水平！”
“全程零失误，彻底解决了畸形破口的开窗难题！”
“这器械，直接颠覆了国内主动脉夹层的手术模式！”
“这玩意真是高处长自己研发的？！！”
“卧槽！卧槽！卧槽！”
与此同时，何院长带着院办的郭昂驹主任也赶到了手术室门口，他满脸的焦急。
“齐峰！齐峰呢？！”
“让他立即给我滚出来！”
何院长没办法不着急，高风可是他的宝贝疙瘩，那是万不能出一点点问题的。
什么创新型医疗器械？见鬼去吧！他绝不允许一附院这颗冉冉上升的新星中途出现什么意外！
“何院长，您找我？”齐峰急匆匆的跑了出来。
“你怎么搞的？！简直是乱来！”何院长劈头盖脸的一通输出。
“高风年轻，考虑的不周全，你一大把年纪也都活到狗身上去了吗？！”
“啊？！！”
.....齐峰
“现在立即把手术给我停了！我不允许你们冒风险！”何院长生气道。
“可是...”
“可是什么？！齐峰！是不是我说话不管用了？你还想不想干了？！”
“可是手术已经做完了...”齐峰弱弱道，“手术很顺利，应该说是完美...患者马上就要推出来了....”
...何院长
“写个800字的检查给我！”何院长掉头就走。
....齐峰
第二天
“患者已经彻底脱离危险期，各项指标完全正常！”刘超主任兴奋地过来汇报道。
“意料之中。”齐峰主任道。
“你在干什么？”
“写检查，何院长让写的。”齐峰苦笑着道。
“写个屁！”刘超没好气道，“哪有手术做成功让写检查的！”
“再说了，一切都很合规，领导就是闲得蛋疼！”
“嘘！你胡说什么...”齐峰赶紧把发牢骚的这位给送了出去，他的办公室内不允许出现这么反领导的言论。
与此同时，高风拿着这次的手术视频找上了孙教授。
“刚做的？”后者满脸的惊讶，“这就直接上临床了？”
“对，走的是三类医疗器械应急使用。”高风道，他这么一说，孙教授立马就懂了。
“嗯，善于利用规则是个优点。”孙教授笑了，他现在更加看好这款原位开窗器了。
“你留在这几天，我带你拜访几个人。”
随着带球囊的原位开窗器在临床应用成功，接下来这款医疗器械正式开启正规临床落地快车道。
依托首例完美临床数据，高风直接通过一附院启动创新医疗器械绿色通道，上报国家药监局。
因其属于国内首创、解决重大临床痛点、大幅降低手术风险与难度，在孙教授的大力推荐下，直接通过了国家创新医疗器械特别审批，跳过了漫长排队流程，优先进入多中心临床试验阶段。
短短一个月，京城三家顶级三甲、国内一家心外顶尖中心，主动对接合作开展临床研究。
“谢谢孙老师，没您的引荐，恐怕这个特别审批...”高风对孙教授很是感激。
“主要是东西的确是好，进口的原位开窗器一套就要十几万，有时候还买不到。”孙教授有些感慨，“你这个造价才3万块钱，还这么好用。”
“真是英雄出少年啊！”
这段时间，孙教授也用这款带球囊的原位开窗器做了几台A型的夹层，效果出乎意料的好，原本要耗费2个小时甚至更久才能完成的开窗，现在直接缩短为40分钟左右。
效率更高，而且还更加安全。
接下来的一个月，高风变得非常的忙碌，作为带球囊原位开窗器的发明者，他在几家开展临床研究的医院来回奔波，有时候甚至需要跟着上台。
但目的算是达到了。
累计37例复杂主动脉夹层疑难病例，均使用自研开窗器完成手术，成功率 100%，零并发症、零术后内漏，所有临床数据全面碾压进口器械。
大屏幕上，新旧术式数据、国内外器械对比数据清晰呈现，震撼了参与评选的专家。
“这些数据都是真实的？”有人忍不住道。
“我特意问过了，还真是。”旁边的一人神情复杂。
“有这么玄乎吗？这个高风手术做得好，还能独自研发医疗器械？！”
“不知道是不是他独自研发的，但东西是真好用。”
“可能这就是天才吧...”
“是啊，我一开始也是持怀疑态度的，谁知道人家这答卷交的这么完美....”
还有人看到了大血管外科未来的发展前景。
“耗材供应不再受限于国外，而且价格大幅度下降，大大减轻了患者负担，从长期看利好咱们大血管外科的发展！”
核查组组长做了最后的总结：“明鑫医疗器械的这款创新器械，技术原创性突出，临床价值明确，质量管理体系运行规范有效，研发生产全流程合规可控，数据真实完整，是国内同类创新器械中的标杆项目。”
现场核查完美收官，意味着产品的研发、生产、质量、合规全部达标，具备正式上市的全部资质条件。